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双氯芬酸钠乳膏的微生物限度检查方法验证试验研究

         

摘要

目的:建立双氯芬酸钠乳膏的微生物限度检查方法并对其进行验证,保证微生物限度检查方法的科学性以及检验结果的正确性和可靠性.方法:采用<中国药典>2005年版一部附录微生物限度检查法项下方法进行方法验证.结果:确认了双氯芬酸钠乳膏的微生物限度检查方法.结论:用常规法检查双氯芬酸钠乳膏的细菌、霉菌和酵母菌;控制金黄色葡萄球菌采用稀释法检查、铜绿假单胞菌用常规法检查.

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