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超高效液相色谱串联质谱法测定不同厂家生产的多潘立酮片中多潘立酮的含量

         
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目的 建立超高效液相色谱串联质谱法(UPLC-MS/MS)测定多潘立酮片中多潘立酮含量的方法,比较不同厂家生产的多潘立酮片中多潘立酮的含量.方法 采用BEH C18色谱柱(2.1 mm×50 mm,1.7μm),流动相为甲醇:2 mmol/L乙酸铵水溶液(85:15,V/V),进样量2μL,柱温30℃,流速0.2 mL/min.采用多重反应监测模型(MRM)方式进行正离子模式检测.结果 多潘立酮在3.0 min内分离良好,在10.6～5300 ng/mL浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,线性回归方程为Y=85.362 X+30067,r=0.9959;其检测限为1.06 ng/mL,定量限为10.6 ng/mL,加样回收率为99.2％,相对标准偏差(RSD)为1.7％.不同厂家生产的多潘立酮片中多潘立酮的含量分别为10.016、10.147、10.092、10.123、10.109、10.075 mg,均符合2015年版《中华人民共和国药典》(二部)的要求.结论 该方法简便、快速,重复性好,灵敏度高,适用于多潘立酮片的快速定量分析.

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