世界生物类似药开发技术研究应用最新进展

齐继成(译)

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生物类似药,也被称为生物仿制药,是与已批准的生物原研药相似的一种生物药(包括疫苗、血液及血液成分、体细胞、基W治疗、组织和重组治疗性蛋白等)。生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准汴册的原研药(参照药)具有相似性的治疗用生物制品。生物类似药候选药物的氨基酸序列原则上应与原研药(参照药)相同。

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来源
《中国制药信息》 |2021年第3期|P.10-15|共6页
作者
齐继成(译);
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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类中等教育;
关键词
原研药; 生物类似药; 生物仿制药; 血液成分; 最新进展; 相似性;

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