筋骨草配方颗粒高效液相色谱指纹图谱研究

张辉; 黄凯伟; 郑晓英; 赵伟志; 仝一丹; 谭沛

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目的建立筋骨草配方颗粒的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱。方法采用HPLC法,色谱柱为Agilent ZORBAX Eclipse Plus C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为207 nm,柱温为25℃,进样量为10μL。以乙酰哈巴苷峰为参照峰,测定15批样品的HPLC指纹图谱。采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)进行相似度评价,确定共有峰,并进行聚类分析和主成分分析。结果15批样品的HPLC指纹图谱有8个共有峰,指认了其中2个。相似度均在0.975~1.000。15批样品可聚为4类,共提取到两大主成分,累积方差贡献率85.367%,其中峰1和峰4是对样品质量影响较大的主要成分。结论建立的HPLC指纹图谱操作简单,重复性和稳定性均良好,能整体、全面、真实地反映制剂质量的差异,可为其质量控制及整体性评价提供参考。

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来源
《中国药业》 |2023年第8期|56-60|共5页
作者
张辉; 黄凯伟; 郑晓英; 赵伟志; 仝一丹; 谭沛;
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作者单位

华润三九医药股份有限公司;

华润三九现代中药制药有限公司;

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正文语种 chi
中图分类药物分析;
关键词
筋骨草配方颗粒; 高效液相色谱法; 指纹图谱; 质量标准;

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