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2017年防风通圣丸评价性抽验结果及分析

         

摘要

目的 评价防风通圣丸的产品质量.方法 按评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法结合探索性研究对19个生产企业的60批次样品进行检验,分析检验结果 ,并评价防风通圣丸的质量现状.结果防风通圣丸检验合格率为100.00%;建立了甘草、桔梗的薄层鉴别方法,增加了防风通圣丸的薄层鉴别;增加重金属、砷盐的检查限度,以全面控制防风通圣丸的安全性.结论 该品种现行标准基本可行,质量控制较好但不全面.建议防风通圣丸增加甘草、桔梗的鉴别和重金属、砷盐的安全性限度检查.

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