基于FAERS挖掘阿法替尼相关不良反应信号

郑冬妮; 周后凤; 任常谕; 钟科; 吴逢波

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基于FAERS挖掘阿法替尼相关不良反应信号

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目的为临床安全使用阿法替尼提供参考.方法基于美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)挖掘阿法替尼相关不良反应(ADR)信号,采用报告比值比(ROR)法及比例报告比值(PRR)法对FAERS数据库中2013年第3季度至2019年第3季度的ADR报告进行数据挖掘.结果筛选出报告25007035份,其中以阿法替尼为首要怀疑药物的ADR报告19710份,经ROR法和PRR法分析后,得到阿法替尼ADR信号325个,二次筛选并去除考虑肿瘤治疗无效引起的ADR信号后,得到完全重合信号190个,主要集中在胃肠道系统(47个),皮肤及皮下组织(41个),呼吸系统、胸及纵隔(22个),感染及侵染类疾病(19个),113个新的ADR信号也主要集中在上述系统/疾病.结论发现阿法替尼药品说明书未涉及的新的ADR信号113个,有必要进行信号评价和验证,以便在临床应用中决定是否采取相关风险防范措施.

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来源
《中国药业》 |2021年第14期|90-93|共4页
作者
郑冬妮; 周后凤; 任常谕; 钟科; 吴逢波;
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作者单位

四川省成都市第五人民医院四川成都 611130;

四川省成都市第五人民医院四川成都 611130;

四川省成都市第五人民医院四川成都 611130;

四川省成都市第五人民医院四川成都 611130;

四川大学华西医院四川成都 610041;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类药事组织;
关键词
阿法替尼; 药品不良事件; 药品不良反应; 报告比值比法; 比例报告比值法; 信号挖掘;

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