高效液相色谱-电喷雾检测器法测定程序性死亡蛋白-1抑制剂中甘露醇含量

田沛霖; 李玥琦; 王思渊; 鲁辉; 张国林

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目的建立测定程序性死亡蛋白(PD-1)抑制剂中甘露醇含量的高效液相色谱-电喷雾检测器(HPLC-CAD)法。方法色谱柱为Supelco apHera NH_(2)氨基分析柱(150 mm×2 mm,5μm),流动相为乙腈-水溶液(80∶20,V/V),流速为1.0 mL/min,柱温为40℃,进样量为3μL。CAD雾化室温度为50℃,幂率为1.0,采样频率为10 Hz,过滤常数为5.0 s。结果甘露醇质量浓度在0.125~1.000 mg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9973,n=5);精密度、稳定性均良好;检测限和定量限分别为0.200μg/mL和0.625μg/mL;平均回收率为95.31%,RSD为1.01%(n=6)。结论该方法操作简单、灵敏度高、检测迅速、结果准确,可用于PD-1抑制剂中甘露醇的含量测定。

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来源
《中国药业》 |2022年第11期|63-66|共4页
作者
田沛霖; 李玥琦; 王思渊; 鲁辉; 张国林;
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作者单位

江苏省苏州市药品检验检测研究中心;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类免疫增强剂、免疫抑制剂;药物含量测定;
关键词
程序性死亡蛋白-1抑制剂; 甘露醇; 高效液相色谱法; 电喷雾检测器; 含量测定;

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