神农镇痛膏治疗类风湿关节炎双盲随机对照多中心临床试验

甘曙光; 王雨来; 熊永坚; 阮长友; 彭方伟; 张天颖; 郑小月; 徐诗强

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神农镇痛膏治疗类风湿关节炎双盲随机对照多中心临床试验

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目的探讨神农镇痛膏治疗类风湿关节炎(RA)的临床疗效。方法采用双盲、随机、阳性药平行对照、多中心的优效性临床试验设计,采用SPSS软件进行分层、分段随机的方法,将96例RA患者按照3∶1分为试验组(72例)与对照组(24例),并分别分为全分析数据集(FAS)人群、符合方案数据集(PPS)人群、安全性数据集(SS)人群。试验组患者给予神农镇痛膏,对照组患者给予活血止痛膏,两组均每天换药1次,连续治疗14 d。结果剔除2例,脱落1例,均来自试验组。两组患者共94例纳入FAS人群分析(仅排除“剔除”患者),93例纳入PPS人群分析(排除“剔除”“脱落”患者),96例纳入SS人群分析(仅排除“脱落”患者)。试验组的FAS人群和PSS人群的总有效率均为82.86%和84.06%,均显著高于对照组的62.50%和62.50%。与对照组FAS人群和PSS人群比较,试验组的中医证候积分显著降低,疼痛程度积分显著降低,关节疼痛、屈伸不利、肌肤干燥等中医单项症状积分显著降低(P0.05)。结论神农镇痛膏治疗类风湿性关节炎,可改善患者中医证候,缓解疼痛。

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来源
《中国药业》 |2022年第12期|77-80|共4页
作者
甘曙光; 王雨来; 熊永坚; 阮长友; 彭方伟; 张天颖; 郑小月; 徐诗强;
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作者单位

黄石燕舞药业有限公司;

湖北省黄石市中心医院;

武汉科技大学医学院药学系;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类临床疗效试验;抗变态反应药物;
关键词
神农镇痛膏; 类风湿关节炎; 临床试验; 疗效; 安全性; 多中心;

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