我国改良型新药研发与注册政策分析及建议

宗云岗

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目的探讨我国改良型新药面临的新的发展机遇并提出相关政策建议。方法系统分析全球改良型新药发展的研发经济性、审批状况、临床应用性、市场发展潜力及政策性鼓励等情况,对比分析我国改良型新药研发的政策变化、研发进展、市场竞争及发展趋势,评估我国改良型新药的发展阶段,并提出建议。结果与结论我国正处于从仿制药时代向科技创新含量更高的改良型新药和创新药转型的过渡期。在产业扶持政策、药品审评审批制度改革、医保支付政策以及临床应用政策的引导下,改良型新药将成为我国创新药体系的一个重要组成部分。

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来源
《中国药业》 |2022年第18期|1-6|共6页
作者
宗云岗;
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作者单位

国家药品监督管理局南方医药经济研究所;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类药事组织;
关键词
药品创新; 药品注册; 新药研发; 改良型新药; 市场竞争;

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