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RP-HPLC法同时测定自制复方雷帕霉素栓剂中雷帕霉素和他克莫司的含量

         

摘要

目的:建立同时测定自制复方雷帕霉素栓剂中雷帕霉素和他克莫司含量的方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱为Agilent Eclips XDB-C18,流动相为乙腈-3.3%磷酸溶液(65∶35,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为210 nm,柱温为50℃,进样量为20μl.结果:雷帕霉素和他克莫司质量浓度在8.0~400.0 μg/ml范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.18%;平均回收率分别为101.28%、97.99%,RSD分别为2.99%、1.94%(n=3).结论:该方法操作简便、准确,专属性强、重复性好,可用于自制复方雷帕霉素栓剂中雷帕霉素和他克莫司含量的测定.

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