马来酸噻吗洛尔滴眼液中抑菌剂的质量控制

刘荷英; 周敏; 程奇珍; 柯荣

首页> 中文期刊> 《中国药房》 >马来酸噻吗洛尔滴眼液中抑菌剂的质量控制

马来酸噻吗洛尔滴眼液中抑菌剂的质量控制

开具论文收录证明 >>

文献代查 >>

页面导航

摘要
著录项
相似文献
相关主题

摘要

目的:建立同时对马来酸噻吗洛尔滴眼液中常用的7种抑菌剂的定性分析、4种抑菌剂的定量测定方法,以筛查该滴眼液中所含抑菌剂的种类与含量是否与处方标注内容一致.方法:样品来自15家生产企业的85批马来酸噻吗洛尔滴眼液.以保留时间和二极管阵列检测器(DAD)光谱图作为定性依据,采用高效液相色谱(HPLC)-DAD法同时对各样品中的7种抑菌剂(山梨酸、硫柳汞、羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、羟苯丁酯、苯扎溴铵)进行定性分析;采用HPLC法同时定量测定样品中的羟苯乙酯与苯扎溴铵,采用原子荧光光谱法同时定量测定样品中的硫柳汞和醋酸苯汞.结果:定性分析结果表明,85批样品所含抑菌剂的种类均与处方标注的一致;定量测定结果表明,抑菌剂含量以处方量的±20％为限度计,样品不合格率为15.2％,企业不合格率为53.8％.结论:所建立的方法适用于马来酸噻吗洛尔滴眼液中抑菌剂的质量控制.建议在马来酸噻吗洛尔滴眼液的质量标准中设置抑菌剂的含量检查项.

著录项

来源
《中国药房》 |2015年第7期|995-999|共5页
作者
刘荷英; 周敏; 程奇珍; 柯荣;
展开▼
作者单位

江西省药品检验检测研究院;

南昌 330029;

江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心;

南昌330029;

江西省药品检验检测研究院;

南昌 330029;

江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心;

南昌330029;

江西省药品检验检测研究院;

南昌 330029;

江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心;

南昌330029;

南昌大学医学院;

南昌330029;

展开▼
原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类药物鉴定;
关键词
抑菌剂; 马来酸噻吗洛尔滴眼液; 羟苯乙酯; 苯扎溴铵; 硫柳汞; 醋酸苯汞; 质量控制;

相似文献

中文文献
外文文献
专利

1. 点阵铒激光联合马来酸噻吗洛尔滴眼液在婴幼儿浅表型血管瘤中的应用与护理 [J] . 陈知英 ,何丹华 ,陈国菊 . 护理实践与研究 . 2019,第007期
2. 0.5％马来酸噻吗洛尔滴眼液在颌面部表浅型婴幼儿血管瘤中的临床应用 [J] . 童国勇 ,杨再波 ,颜孟雄 . 口腔颌面外科杂志 . 2018,第005期
3. 马来酸噻吗洛尔滴眼液中羟苯乙酯含量测定方法研究 [J] . 辛继跃 ,朱样根 ,危雪晖 . 中国执业药师 . 2011,第011期
4. HPLC法测定马来酸噻吗洛尔滴眼液中的有关物质 [J] . 税庆华 ,李志明 ,于盛茂 . 食品与药品 . 2005,第12A期
5. HPLC法测定马来酸噻吗洛尔滴眼液中的有关物质 [J] . 税庆华 ,李志明 ,于盏茂 . 食品与药品 . 2005,第012期
6. 马来酸噻吗洛尔透明质酸钠缓释滴眼液眼部药动学与生物利用度研究 [C] . 张俊杰 ,庞广仁 ,宋洁贞 . 中国药学会全国生化新药研究与临床应用学术会议 . 2004
7. 仿制药盐酸卡替洛尔滴眼液中抑菌剂筛选及抑菌效力评价 [A] . 钱凌 . 2021

马来酸噻吗洛尔滴眼液中抑菌剂的质量控制

摘要

著录项

相似文献

相关主题

期刊订阅