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红倍凝胶的制备及质量控制

         
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目的:制备红倍凝胶并建立其质量控制方法.方法:以红霉素和倍他米松为主药,卡波姆-940为主要基质制备凝胶;采用紫外可见分光光度法分别在483.3、260 nm波长下测定并计算主药红霉素和倍他米松的含量.结果:所制凝胶为无色细腻的半固体凝胶,红霉素、倍他米松检测浓度线性范围分别为9.69～59.43 μg·mL~(-1)(r=0.999 3,n=6)、6.20～20.27 μg·mL~(-1)(r=0.999 5,n=6),平均回收率分别为98.39%(RSD=1.23%)、98.24%(RSD=0.43%).结论:该制剂制备工艺简单可行、质量控制方法有效.

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