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盐酸莫西沙星泡腾片的制备及质量控制

         

摘要

目的:制备盐酸莫西沙星泡腾片并建立其质量控制方法.方法:采用酸、碱原料分开法制备泡腾片;以高效液相色谱法测定其中主药含量.结果:所制制剂性状、鉴别、检查等均符合2005年版《中国药典》相关规定;盐酸莫西沙星进样量线性范围为0.4~3.0 μg(r=0.999 9);平均回收率为98.60%(RSD=0.57%,n=3).结论:本制剂组方合理,制备工艺简便可行,质量稳定可控.

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