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生物指示剂在制药工艺验证中的应用分析

         

摘要

生物指示剂的使用是为了确认设备的除菌性能,对于灭菌程序和除菌效果具有监控作用.在制药工艺的验证中生物指示剂的作用是不可缺少的,制药工艺验证中常用的灭菌方法包括湿热灭菌法、干热灭菌法、辐射灭菌法、过滤除菌法和气体灭菌法,其中气体灭菌法还分为几类,本文就对制药工艺验证中较为常用的灭菌法和相适应的生物指示剂作为出介绍,并且对生物指示剂在制药工艺验证中的应用进行分析.

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