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维生素D制备工艺与质量评价

         

摘要

目的:研究并探讨优化维生素D制备工艺,主要改善其稳定性较差的缺点,并增加药物的吸收性.方法:对新旧两种制备工艺进行对比,第一种工艺采取市面上常用的薄膜包衣方式制备,第二种工艺采取市面上少用的微囊为中间体方式进行制备,对两种不同的工艺进行组合比较,通过对维生素D片的溶出度、含量以及稳定性检测,考察工艺的稳定性来筛选出最优的处方和制备工艺.结果:第二种的工艺溶出度为98.6±0.7,含量为100.2%,均高于原工艺.结论:根据不同实验表明新处方工艺所筛选出的处方重现性和稳定性都较高,值得在实际生产中采用.

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