制药企业实施药品生产质量管理规范存在的问题与对策

朱广东

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制药企业实施药品生产质量管理规范存在的问题与对策

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GMP是药品生产管理和质量控制的基本要求,是对药品生产工艺合理性、生产设施适用性及生产操作准确性地严格把控,它能最大限度地降低药品在生产过程中污染、差错等风险,确保产品质量.然而,由于制药企业发展良莠不齐,执行过程存在差异,导致企业在实施GMP过程中存在不同程度的问题,既不利于GMP有效开展,又不能充分保障产品的质量.本文结合我国GMP实施历程和发展现状,针对于企业存在的药用辅包质量、人员综合能力、验证工作、经营资金等主要问题,进行归纳总结,并提出针对性的措施和建议.

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来源
《中国科技投资》 |2020年第35期|1214|共2页
作者
朱广东;
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作者单位

哈药集团三精儿童大药厂(有限公司);

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正文语种 chi
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关键词
制药企业; 药品生产质量管理规范; 问题; 对策;

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