LC-MS法测定人血浆中氨氯地平浓度及其生物等效性评价

倪亮; 马乐; 杨冰; 陈西敬; 王广基

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LC-MS法测定人血浆中氨氯地平浓度及其生物等效性评价

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目的建立液相-质谱联用(LC-MS)法测定人血浆中氨氯地平浓度,并进行两种制剂的生物等效性评价。方法采用随机双交叉试验设计,18名健康受试者口服受试制剂和参比制剂5mg,用LC-MS法测定人血浆中氨氯地平浓度。结果受试制剂和参比制剂的主要药动学参数:AUC0→t分别为(104.01±26.03)和(101.91±24.67)ng.h.ml-1;AUC0→∞分别为(113.96±30.66)和(110.29±27.67)ng.h.ml-1;Cmax分别为(2.44±0.40)和(2.43±0.38)ng.ml-1;tmax分别为(7.28±2.92)和(7.50±3.04)h;t1/2分别为(33.33±6.30)和(30.93±4.18)h。受试制剂的相对生物利用度为(103.34±6.69)%。两种制剂主要动力学参数经统计学检验无显著性差异(P>0.05)。结论该方法简单、快捷、准确,氨氯地平片的受试制剂和参比制剂具有生物等效性。

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来源
《中国临床研究》 |2008年第2期|150-151|共2页
作者
倪亮; 马乐; 杨冰; 陈西敬; 王广基;
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作者单位

中国药科大学药代研究中心;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类药物代谢动力学;
关键词
氨氯地平; 药动学; 生物等效性; 液相-质谱联用(LC-MS);

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