中医药治疗重症肌无力随机对照试验结局指标选用现状研究

彭思扬; 李少红; 田煜坤; 孟令昊; 方瑞英; 朱文增

首页> 中文期刊> 《中国全科医学》 >中医药治疗重症肌无力随机对照试验结局指标选用现状研究

中医药治疗重症肌无力随机对照试验结局指标选用现状研究

页面导航

摘要
著录项
相似文献
相关主题

摘要

背景中药和针刺等中医药疗法在重症肌无力(MG)的治疗中广泛应用,但缺乏高质量的循证医学证据验证其有效性和安全性,原因之一是随机对照试验(RCT)设计中缺乏公认、统一的结局指标,进而导致在开展Meta分析等二次研究时由于指标不同而无法合并数据。构建中医药治疗MG的核心结局指标集有助于临床研究设计与高质量循证证据积累。目的描述中医药治疗MG的RCT中结局指标的选用现状,分析存在的问题并提出建议,推动构建中医药核心结局指标集。方法系统检索中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台(Wanfang Data)、维普网(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、Medline、PubMed、Cochrane Library与Web of Science数据库,检索时限从各数据库建库至2022-04-01,检索中医药治疗MG的所有RCT,由2位研究者独立筛选文献、提取信息,对结局指标进行分类并统计使用频次,根据结局指标功能属性划分指标域,分析结局指标选用现状与存在的问题,并提出相应建议。结果共纳入186篇文献,涉及71个结局指标,各指标共计选用724次,全部结局指标大致可分为7个大类:重症肌无力严重程度量表(133次)、重症肌无力生活质量量表(20次)、中医证候积分(70次)、安全性指标(66次)、血生化指标(224次)、肌力变化(3次)与其他(208次)。根据结局指标的功能属性可归纳为7个指标域。最少选用1项、最多选用12项结局指标,高频使用的指标包括有效率、重症肌无力绝对和相对评分法、中单篇文献医证候积分等。纳入文献中仅2篇明确报告了主要结局指标与次要结局指标。单篇文献随访次数为2~7次,多数研究(83.33%,155次)选择随访3次,大部分研究(93.55%,174次)未报告是否在结局指标评价时使用盲法。结论目前中医药治疗MG的RCT中结局指标选用存在较多问题,包括主次结局指标区分不明确、缺少国际公认指标、对安全性不够重视、结局指标数量与评价时间点差异大、评价存在偏倚、未纳入卫生经济学评价、中医疗效评价标准不规范等。根据存在的问题提出推动构建中医药治疗MG的临床研究核心结局指标集、选择国际公认的结局指标与安全性指标并明确主次、选择合适的治疗周期与评价时间点、临床研究注册、实施盲法、规范报告等具体建议。

著录项

来源
《中国全科医学》 |2023年第11期|1340-1347|共8页
作者
彭思扬; 李少红; 田煜坤; 孟令昊; 方瑞英; 朱文增;
展开▼
作者单位

中国中医科学院广安门医院针灸科;

展开▼
原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类重症肌无力;
关键词
重症肌无力; 结局指标; 随机对照试验; 中医药; 核心指标集;

相似文献

中文文献
外文文献
专利

1. 基于主成分分析的中医药治疗慢性心力衰竭临床随机对照试验核心结局指标研究 [J] . 杨继 ,张垚 ,张运娇 . 中西医结合心脑血管病杂志 . 2021,第015期
2. 2019—2021年中医药治疗绝经过渡期随机对照试验结局指标文献分析 [J] . 艾艳珂 ,李杨 ,赵天易 . 天津中医药 . 2022,第11期
3. 中医药治疗乳腺癌随机对照试验结局指标分析 [J] . 何朝凯 ,刘春香 ,王辉 . 天津中医药 . 2021,第10期
4. 针灸治疗慢性非特异性腰痛随机对照试验结局指标的现状研究 [J] . 林蕙泽 ,闫文茜 ,张萍萍 . 中国全科医学 . 2023,第9期
5. 中医手法治疗神经根型颈椎病随机对照试验结局指标的现状研究 [J] . 冯天笑 ,李康健 ,于大伟 . 中国全科医学 . 2022,第20期
6. 中医方法治疗卵泡发育不良的临床随机对照试验中诊断标准和疗效评价指标的选用 [C] . 谭丽 . 第十六次全国中医妇科学术年会 . 2016
7. 中医药治疗慢性心力衰竭临床随机对照研究结局指标相关问题的探讨 [A] . 张倩 . 2016

中医药治疗重症肌无力随机对照试验结局指标选用现状研究

摘要

著录项

相似文献

相关主题

期刊订阅