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2019—2021年中医药治疗绝经过渡期随机对照试验结局指标文献分析

         
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[目的]评价目前中医药治疗绝经过渡期随机对照试验结局指标的现状,为未来核心指标集研究提供依据和基础。[方法]检索2019年1月—2021年12月中国知网(CNKI)、万方数据库(WanFang)、维普数据库(VIP)、PubMed、Embase和Cochrane library数据库,收集中医药治疗绝经过渡期的随机对照试验。按照预先设定的纳入排除标准由2名评价员独立筛选文献和进行资料提取,描述纳入的随机对照试验结局指标的使用情况。[结果]最终纳入47篇随机对照试验,共使用了38个疗效指标,排在前5位的分别是临床疗效30篇(64%)、雌激素水平26篇(55%)、改良Kupperman指数评分18篇(38%)、中医症状评分15篇(32%)、匹兹堡睡眠质量指数14篇(30%)。35篇研究采用全局疗效评价指标,68%的研究评价时间点为治疗前后两次,85%的研究随访时间在3个月之内。[结论]中医药治疗绝经过渡期的随机对照试验在结局指标的选择、测量和报告方面存在较大异质性,应该进行核心指标集的研究,并建立健全符合中医药特色的患者报告和医生报告疗效指标评价体系。

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