阿司匹林丁香酚酯颗粒剂有关物质检测方法的建立与验证

王志霞; 白莉霞; 秦哲; 刘希望; 杨亚军; 李世宏; 葛闻博; 李剑勇

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旨在建立阿司匹林丁香酚酯(aspirin eugenol ester,AEE)颗粒剂有关物质的测定方法。采用超高效液相色谱(ultra performance liquid chromatography,UPLC)法,色谱柱为Phenomenex luna C18(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相为0.5%磷酸溶液-乙腈,梯度洗脱;流速为1.0 mL·min^(-1);检测波长为279 nm;柱温为35℃;进样量为10μL。结果显示:在选定的色谱条件下,阿司匹林丁香酚酯AEE主峰与杂质峰分离良好;杂质A在0.25~60.0μg·mL^(-1)浓度范围范围内与峰面积线性关系良好,R^(2)=0.9992(n=8);回收率为98.34%~100.15%(n=9,RSD=0.68%)之间;不同条件下耐用性良好,RSD值<3.33%。经方法学验证,该方法操作简单,专属性良好,适合于阿司匹林丁香酚酯AEE颗粒剂有关物质测定。

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来源
《畜牧兽医学报》 |2023年第8期|3500-3509|共10页
作者
王志霞; 白莉霞; 秦哲; 刘希望; 杨亚军; 李世宏; 葛闻博; 李剑勇;
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作者单位

中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所/农业农村部兽用药物创制重点实验室/甘肃省新兽药工程重点实验室;

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正文语种 chi
中图分类兽用药品;
关键词
阿司匹林丁香酚酯; UPLC超高效液相色谱; 有关物质; 方法学验证;

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