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注射用甲磺酸培氟沙星无菌检查法的确定

         

摘要

Objective To establish the sterile examination method for every company.Methods Add 0.05% manganese sulfate into the 0.1% peptone solution for dissolving and washing.Results The sterile examination of the thirty batches all meets the specification.Conclusion The method of the sterile examination is appropriate for all companies.%目的 建立可行的适合所有生产单位的注射用甲磺酸培氟沙星无菌检查方法.方法 采用含0.05%硫酸锰的0.1%蛋白胨水溶液作为溶剂和冲洗液进行无菌检查.结果 对30批次样品进行无菌检查,均符合规定.结论 该方法适用于所有厂家的注射用甲磺酸培氟沙星的无菌检查.

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