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注射用头孢匹林钠在健康人体的药动学研究

         
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目的 研究注射用头孢匹林钠在中国健康人体内的药动学.方法 采用LC-MS/MS法测定人血浆样品中主要成分头孢匹林的经时血药浓度,分别进行单次给药的药代试验和多次给药的药代试验.利用DAS ver2.1.1软件处理血药浓度数据并计算主要药动学参数.结果 单次静脉滴注注射用头孢匹林钠0.5、1.0、2.0g,主要药动学参数如下:AUC0-8为(12698.776±7107.851)、(34930.120±17944.260)、(156684.622±56574.675)μg/(h·L),AUC0-∞为(12729.473±7094.992)、(34943.027±17946.112)、(156741.695±56606.925)μg/(h·L),Cmax为(21441.600±14858.451)、(50912.000±25536.065)、(246044.444±111976.277)μg/L,t1/2为(0.968±0.239)、(0.789±0.128)、(0.968±0.239)h,Tmax为(0.432±0.088)、(0.458±0.119)、(0.432±0.088)h.多次给药主要药动学参数如下:AUCss为(45084.200±26883.281)μg/(h.L)、AUC0-1为(45233.808±27008.754)μg/(h·L)、AUC0-∞为(45276.641±27040.133)μg/(h·L),Cmax为(90216.000±66906.906)μg/L,t1/2为(0.994±0.230)h,Tmax为(0.318±0.164)h.蓄积因子以稳态AUC0-8与单次给药AUC0-8比值计算为1.420±0.900.结论 单次静脉滴注注射用头孢匹林钠0.5、1.0和2.0g后其主要药动学参数AUC0-8、AUC0-∞和Cmax与剂量成线性相关,注射用头孢匹林钠静脉滴注给药在0.5～2.0g剂量范围内呈线性动力学特征.不同性别对静脉滴注注射用头孢匹林钠后的药动学参数的影响差异不统计学意义.多次给药(1.0g/次,每天4次,连续给药5d)后药物在体内有一定的蓄积.

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