盐酸博宁霉素研发中有机杂质峰的确认方法探讨

李娅萍; 胡昌勤; 陈汝贤; 杨亚莉; 马冬阳

首页> 中文期刊> 《中国抗生素杂志》 >盐酸博宁霉素研发中有机杂质峰的确认方法探讨

盐酸博宁霉素研发中有机杂质峰的确认方法探讨

开具论文收录证明 >>

期刊封面封底目录下载 >>

文献代查 >>

页面导航

摘要
著录项
相似文献
相关主题

摘要

目的探讨对1.2类新药盐酸博宁霉素研发过程中有关物质分析中杂质峰确认的最佳方法.方法通过对各国药典中常用的5种杂质峰确认方法的比较,证明系统适用性对照品(混合杂质对照品)法具有明显的优势.通过对盐酸博宁霉素杂质谱的深入研究,建立了系统适用性对照品;该对照品含有盐酸博宁霉素化学半合成工艺和微生物发酵工艺涉及的全部工艺杂质,可用于对盐酸博宁霉素研发过程中有机杂质峰的确认.结果采用系统适用性对照品结合参考图谱法能快速、准确的确认盐酸博宁霉素中的诸有机杂质.结论在杂质谱研究的基础上,以系统适用性对照品为主,结合其他峰确认方法能准确确认新药中有机杂质.

著录项

来源
《中国抗生素杂志》 |2014年第10期|738-744|共7页
作者
李娅萍; 胡昌勤; 陈汝贤; 杨亚莉; 马冬阳;
展开▼
作者单位

中国食品药品检定研究院;

北京100050;

中国食品药品检定研究院;

北京100050;

中国协和医科大学中国医学科学院医药生物技术研究所;

北京100050;

中国食品药品检定研究院;

北京100050;

中国食品药品检定研究院;

北京100050;

展开▼
原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类治疗传染病及寄生虫病药物;
关键词
峰确认; 有机杂质; 系统适用性对照品; 盐酸博宁霉素;

相似文献

中文文献
外文文献
专利

1. 注射用盐酸博安霉素在局部晚期头颈部鳞癌术前化疗中的应用 [J] . 楼建林 ,郭良 ,赵坚强 . 浙江医学 . 2011,第001期
2. 盐酸林可霉素与硫酸丁胺卡那霉素注射液在四种输液中配伍的稳定性探讨 [J] . 陈红 . 药学与临床研究 . 1996,第003期
3. 盐酸环丙沙星纯化中微量有机杂质的分离与结构研究 [J] . 顾慧儿 ,吕春雷 ,陶珍 . 中国医药工业杂志 . 1995,第5期
4. HPLC法测定复方盐酸林可霉素滴鼻剂中盐酸林可霉素和利巴韦林 [J] . 秦黎明 ,李启彬 . 医药与保健 . 2016,第007期
5. HPLC法测定复方盐酸林可霉素滴鼻剂中盐酸林可霉素和利巴韦林 [J] . 秦黎明 ,李启彬 . 临床研究 . 2016,第007期
6. 新药质量标准中有机杂质峰确认的方法探讨 [C] . LI Ya-ping ,李娅萍 ,MA Dong-yang . 第十二届全国抗生素学术会议 . 2013
7. 埃博霉素生产菌株选育及埃博霉素抑瘤活性研究 [A] . 陆震 . 2011

盐酸博宁霉素研发中有机杂质峰的确认方法探讨

摘要

著录项

相似文献

相关主题

期刊订阅