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高效液相色谱法测定头孢替坦二钠中的有关物质

         

摘要

目的 用HPLC法测定头孢替坦二钠中有关物质.方法 采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱-依利特E1823646;O.1mol/L磷酸溶液-甲醇-乙腈-冰醋酸(1700:105:105:100)为流动相;流速为1.5mL/min;检测波长为254nm.结果 头孢替坦二钠浓度在0.005~0.5mg/mL范围内线性良好,r=0.9994(n=5),杂质(5-巯基-1-甲基四氮唑)平均回收率为98.9%,RSD为0.26%(n=4).结论 本方法测定方法简单、快速、重现性好.可以用于测定头孢替坦、头孢替坦二钠原料及其冻干粉针中的有关物质,还能作为产品稳定性研究中降解产物的检查方法.

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