16S rDNA序列分析法在注射剂微生物污染鉴定及溯源分析中的应用

孙雪奇; 陈婕; 秦力; 杨小蓉; 袁军

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16S rDNA序列分析法在注射剂微生物污染鉴定及溯源分析中的应用

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cqvip:目的对一次注射剂无菌检查阳性结果进行溯源。方法采用16S rDNA序列分析法对污染菌A1和污染调查中采集的16株葡萄球菌进行鉴定和同源性分析,并将分析结果用脉冲场凝胶电泳进行验证。结果A1的鉴定结果为科氏葡萄球菌;科氏葡萄球菌科氏亚种菌株的核糖体16S亚基序列完全相同;结合PFGE分析显示A1来自无菌检查使用的隔离器污染。结论制药企业可以使用16S rDNA序列分析法进行生产和检验中污染菌的鉴定和溯源,但对于与如科氏葡萄球菌科氏亚种一样核糖体16S亚基序列完全相同的菌株,需要结合其他同源性分析方法进行最终的判定。

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来源
《中国抗生素杂志》 |2020年第1期|53-57|共5页
作者
孙雪奇; 陈婕; 秦力; 杨小蓉; 袁军;
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作者单位

四川省食品药品检验检测院成都611731;

四川省疾病控制与预防中心成都610041;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类抗生素;
关键词
微生物污染; 同源性分析; 葡萄球菌; 16S rDNA序列分析法; PFGE;

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