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国产聚乙二醇干扰素α-2b治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的疗效和安全性

         

摘要

目的探讨PegIFNα-2b(派格宾)治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎(CHB)的疗效和安全性。方法选择2013年11月1日至2014年1月11日北京大学深圳医院门诊的HBeAg阳性CHB患者32例,所有患者按2:1中央随机分为派格宾治疗组(22例)和派罗欣治疗组(10例),分别使用Peg IFNα-2b(派格宾)和Peg IFNα-2a(派罗欣)治疗(180μg,每周1次,皮下注射),疗程48周,停药后观察24周,期间定期检测HBV标志物、HBVDNA载量和肝功能。根据是否发生HBeAg血清学转换和HBV DNA载量判断抗病毒疗效,并追踪临床试验期间观察到的不良事件和严重不良事件。采用Fisher确切概率法比较两组的疗效和不良反应发生率。结果治疗结束时及随访24周,派格宾治疗组和派罗欣治疗组的ALT复常率、HBV DNA转阴率和HBeAg血清学转换率比较差异均无统计学意义(P值均>0.05)。两组不良反应发生率差异亦无统计学意义(P>0.05),但派格宾治疗组有7例患者发生视网膜病变,而派罗欣治疗组未发现类似不良反应。结论对于HBeAg阳性的CHB患者,派格宾与派罗欣治疗的疗效及安全性相近。

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