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含缓释淀粉的整蛋白型肠内营养剂对脏器功能、血胰岛素/血糖曲线下面积及血糖的影响(120例随机、对照、多中心临床研究)

         

摘要

目的观察含缓释淀粉的整蛋白型肠内营养对2型糖尿病患者血胰岛素、血糖曲线下面积及血糖的影响。标准配方的肠内营养剂为对照药。方法符合研究计划要求的2型糖尿病患者120例,按随机表进入研究组及对照组。均住入医院或疗养院观察7天,观察期间患者不得进食任何食品,可饮白水。两组患者服用两种不同的肠内营养剂(FresubinDiabetes或Fresubinneutral),研究开始前和服用不同的肠内营养剂后第7天进行各项指标的监测。其中20例患者志愿参加血糖和胰岛素曲线下面积的测定以观察服用两种不同营养剂对血糖和胰岛素的影响水平。结果(1)安全性:两组肠内营养剂对血常规和肝肾功能均无不良影响。血糖曲线下面积研究:用药后与用药前血糖曲线下面积的差值:研究组:(-10913±7528)min·mg/dl,对照组:(1140±8094)min·mg/dl,两组对比差异有显著性(P=0.003),说明研究用药对血糖的影响明显小于对照药。(2)用药前后两组患者的血胰岛素曲线下面积的差值:研究组:(-1958±1773)min·μU/L,对照组:(-336±1654)min·μU/L,两组对比有差异但不显著(P=0.053)。(3)血糖的变化:餐后2小时血糖上升值(餐后2小时血糖-空腹血糖)研究开始前:研究组:(42.22±51.82)mg/dl,对照组:(45.1±47.79)mg/dl。表明两组患者用药前有可比性(P=0.75)。?

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