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新生儿5μg和10μg重组酵母乙型肝炎疫苗初免后抗体免疫应答比较

         

摘要

目的比较新生儿接种5μg和10μg重组酵母乙型肝炎(乙肝)疫苗后抗一HBs血清应答状况。方法以山东、江苏、上海、广西、北京5省(自治区、直辖市)为研究现场,采用5μg重组啤酒酵母乙肝疫苗(HepB-SC)和10μg重组汉逊酵母乙肝疫苗(HepB-HP),按照"0-1-6"免疫程序完成初免的7~12月龄健康婴儿。调查对象采用问卷调查并采集静脉血,应用化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)定量检测抗-HBs。抗-HBs<10 mIU/ml者采用CMIA检测HBsAg,HBsAg阴性者采用巢式PCR方法检测HBV-DNA。比较不同HepB初免后的抗体应答率和抗体水平,采用多因素分析方法确定HepB种类对抗体阳转率和抗体水平的影响。结果共观察8947名5μgHepB-SC初免(5μg组)和4576名10μg HepB-HP初免(10μg组)婴儿。5μg组无应答、低应答、正常应答和高应答率分别为1.88%、15.18%、61.42%和21.52%,10μg组分别为0.15%、2.16%、29.42%和68.26%;5μg组无应答、低应答和正常应答率高于10μg组,高应答率低于10μg组,各应答率之间差异均有统计学意义(P<0.01)。5μg组和10μg组初免后抗-HBs几何平均浓度分别为354.81mIU/ml(95%CI:338.84~363.08 mIU/m1)和1778.28 mIU/ml(95%CI:1698.24~1819.70 mIU/ml),差异有统计学意义(F=4517.17,P<0.001)。多因素分析显示,排除采血月龄、性别、出生体重、早产、母亲分娩前HBsAg状态等因素影响,两种HepB初免后抗体阳性率和抗体水平的差异仍有统计学意义。结论新生儿使用10μg HepB-HP初免抗体应答优于5μg HepB-SC。

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