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2013临床试验方案规范指南（SPlRlT）及其解读

         
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摘要

临床试验旨在确定某种干预措施是否与疾病的自然史相关,是否能够提高某项有效治疗方法的疗效,或与其他治疗方式相比有哪些不可接受的不良反应等。这种干预措施可以是药物、手术、矫正疗法,或兼而有之[1]。而临床试验方案是研究计划制定、实施、汇报和评估的基础,其规范化将会使研究质量更高,也可为研究者、受试者、申办者、赞助者、研究伦理委员会/机构审查委员会、同行评议专家、期刊社、试验注册者、决策者。

著录项

  • 来源
    《中国循证儿科杂志》 |2014年第5期|381-388|共8页
  • 作者

    赵晶晶; 龙泳; 刘学东;

  • 作者单位

    第四军医大学西京医院神经内科 西安;

    710032;

    第四军医大学流行病与循证医学教研室 西安;

    710032;

    第四军医大学西京医院神经内科 西安;

    710032;

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