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基于随访6个月疗效结局的加用吡仑帕奈治疗儿童药物难治性癫(痫)的单中心前瞻性队列研究

         
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背景吡仑帕奈针对儿童群体药物难治性癫(痫)研究数据较少,其疗效及安全性尚不明确.目的 探讨吡仑帕奈治疗儿童药物难治性癫(痫)的疗效与安全性.设计前瞻性队列研究.方法 以2020年1～12月于北京大学第一医院就诊、年龄0～18岁、确诊为药物难治性癫(痫)、加用吡仑帕奈治疗的患儿为队列人群,以治疗至少6个月为队列终点,并以疗效为因变量,以性别、病因、综合征、基线发作频率、起病年龄、加药时年龄、加药时病程、用药剂量及抗癫(痫)治疗种数为自变量,行单因素分析及多因素Logistic回归分析疗效相关因素,并观察吡仑帕奈治疗儿童药物难治性癫(痫)的不良反应.主要结局指标末次随访时(近1月内)较基线期发作频率减少≥50％.结果 (1)基线信息:①共纳入50例,男34例,女16例,均随访至少6个月.②13例明确诊断癫(痫)综合征,包括婴儿痉挛症6例、Lennox-Gastaut综合征2例、睡眠中癫(痫)性电持续状态相关脑病3例、Rasmussen脑炎2例.③33例(66.0％)存在明确的癫(痫)病因,包括结构性19例、遗传性9例、免疫性4例、代谢性1例.④基线发作频率为2周发作1次至每天数百次,其中9例(18.0％)发作＜1次/d,18例(36.0％)发作～10次/d,16例(32.0％)发作～100次/d,7例(14.0％)发作＞100次/d.⑤基线期合并抗癫(痫)治疗种数3(1～6)种,既往治疗种数3(0～10)种.(2)吡仑帕奈用药信息:加用时年龄64.5月(4月至18岁);加用时病程22.0月(2月至17.3年);末次随访时为加用吡仑帕奈后8.0(6.0～ 14.0)月.末次随访时每日最大剂量为0.175(0.06～0.5) mg·kg-1·d-1或4(0.5～12)mg·d-1.(3)疗效及相关因素分析:有效率46.0％ (23/50),末次随访时41例(82.0％)保留吡仑帕奈,9例停药均因疗效不佳.未发现吡仑帕奈疗效与性别、病因、综合征、基线发作频率、起病年龄、加药时年龄、加药时病程、用药剂量、治疗种数相关.(4)安全性:6例(12.0％)在用药期间有情绪烦躁、嗜睡表现,未观察到其他严重不良反应.结论 吡仑帕奈治疗儿童药物难治性癫(痫)总体有效率为46.0％,安全性及耐受性相对较好,未发现影响疗效相关因素.

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