美国处方药付费法案的演变特点及对我国新药审评的启示

陈永法; 厉琴慧; 伍琳

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美国处方药付费法案的演变特点及对我国新药审评的启示

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目的:为完善我国新药审评制度提供参考.方法:分析美国《处方药付费法案》各阶段侧重点、监管措施及实施成效,进而针对我国新药审评实际提出相关建议.结果:PDUFA在显著缩短新药审评时间、改善研制效率、提高首轮审评通过率和助力极具创新性药物产出方面发挥了重要作用.结论:建议我国在确保药品安全有效前提下,通过加强新药研发指导、优化上市申请审评过程管理以及加快药品监管科学发展与应用等进一步完善新药审评制度.

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来源
《中国卫生政策研究》 |2019年第2期|1-6|共6页
作者
陈永法; 厉琴慧; 伍琳;
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作者单位

中国药科大学国际医药商学院江苏南京 211198;

中国药科大学国际医药商学院江苏南京 211198;

中国药科大学国际医药商学院江苏南京 211198;

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正文语种 chi
中图分类医疗卫生制度与机构;
关键词
处方药付费法案; 演变特点; 新药审评;

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