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基于文献的康艾注射液不良反应分析

         
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10.3969/j.issn.1005-5304.2012.12.008%　　目的评价康艾注射液的安全性.方法计算机检索 EMBASE、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库,同时辅助其他检索,纳入有关康艾注射液的临床研究,对报道的不良反应情况进行分析.结果本研究共纳入与康艾注射液相关的临床研究147篇,合计34例药物不良反应(ADR)病例.142篇临床研究文献中,104篇(73.3%)文献未提及是否出现 ADR,38篇文献中仅提及 ADR；7篇(18.4%)描述了康艾注射液的 ADR(27例).5篇不良反应报告类文献报道了7例 ADR 病例.其所涉及的 ADR 主要为过敏反应、皮疹、静脉炎以及高热等,且大多属于轻型 ADR,但也不排除出现Ⅰ、Ⅱ级的可能性.原患疾病方面,以肺癌和恶性胸腔积液多见.7例不良反应报告中仅有3例患者提及过敏史情况.溶媒介质以及剂量均基本符合其产品说明书中的要求.大多数 ADR 在首次用药后出现,出现时间15 min~15 d 不等.结论康艾注射液的 ADR 报道的文献量及 ADR 数量的限制,不能对康艾注射液 ADR 发生情况进行深入分析.

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