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通心络胶囊治疗糖尿病心肌病随机对照临床试验的系统评价

         
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目的 系统评价通心络胶囊治疗糖尿病心肌病(DCM)的临床疗效.方法 计算机检索PubMed、EMbase、Ovid Cochrane、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据知识服务平台(WanFang Data)、维普中文期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国生物文献服务系统、中国博士学位论文全文数据库、中国优秀硕士生学位论文全文数据库,同时手工检索及向药厂索要相关资料,全面收集使用通心络胶囊治疗DCM病人的所有随机对照试验,检索时限均为从建库至2020年1月.由两名评价者独立进行文献筛选、提取资料和风险偏倚评价,然后采用RevMan 5.3软件进行Meta分析,并系统评价各研究结果 .结果 共纳入11项研究,共766例病人,均为非安慰剂随机对照研究,研究质量总体不高.试验组总有效率高于对照组[OR=4.64,95％CI(2.91,7.40),Z=6.43,P<0.00001].心功能方面,疗程4周试验组射血分数[MD=3.99,95％CI(3.39,4.59),Z=13.02,P<0.00001]、左室短轴缩短率[MD=2.92,95％CI(0.83,5.02),Z=2.74,P=0.006]、舒张早期充盈峰值流速[MD=0.14,95％CI(0.09,0.19),Z=5.29,P<0.00001]高于对照组,舒张晚期充盈峰值流速低于对照组[MD=-0.14,95％CI(-0.17,-0.10),Z=6.88,P<0.00001];每次2～4粒服用的试验组二尖瓣舒张早期的血流速度与心房收缩期峰值血流速度的比值(E/A)高于对照组[MD=0.28,95％CI(0.25,0.31),Z=17.53,P<0.00001],每次3粒服用的试验组E/A高于对照组[MD=0.26,95％CI(0.22,0.30),Z=11.48,P<0.00001].心脏结构方面,疗程4周试验组左室舒张末内径[MD=-6.90,95％CI(-8.41,-5.40),Z=8.99,P<0.00001]、左房内径[MD=-2.16,95％CI(-2.79,-1.53),Z=6.73,P<0.00001]、室间隔舒张末厚度[MD=-0.76,95％CI(-1.06,-0.45),Z=4.87,P<0.00001]均低于对照组,每次2～4粒服用的试验组左室后壁舒张末厚度低于对照组[MD=-1.40,95％CI(-1.80,-1.00),Z=6.88,P<0.00001].血液流变学方面,试验组全血黏度[MD=-0.95,95％CI(-1.15,-0.74),Z=9.07,P<0.0001]、血浆黏度[MD=-0.08,95％CI(-0.13,-0.04),Z=3.86,P=0.0001]、纤维蛋白原[MD=-0.26,95％CI(-0.31,-0.22),Z=11.36,P<0.00001]均低于对照组.血糖方面,试验组空腹血糖[MD=-0.92,95％CI(-1.05,-0.78),Z=13.22,P<0.00001]、餐后血糖[MD=-1.52,95％CI(-1.63,-1.42),Z=28.77,P<0.00001]、糖化血红蛋白[MD=-1.15,95％CI(-1.27,-1.03),Z=18.52,P<0.00001]均低于对照组.结论 当前证据表明,在常规治疗基础上加用通心络胶囊能明显改善DCM病人临床症状、心功能、心脏结构、血液流变学及血糖等指标.

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