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负压护创产品的设计与评价要点

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摘要

负压伤口治疗已经成为全球伤口护理领域的重要技术,该技术的发展离不开负压护创产品的开发和应用.结合负压护创产品的特点,从理化性能、生物学评价、适用范围和风险警示信息几个方面探讨了负压护创申报注册的设计和评价中应考虑的重点内容,供该类产品的研发及技术审评参考.

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来源
《中国医疗器械杂志》 |2021年第1期|100-104|共5页
作者
任英;
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作者单位

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心北京市 100081;

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正文语种 chi
中图分类生产行业管理;
关键词
负压护创产品; 敷料; 设计与评价;

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