输液泵产品说明书存在的若干问题和风险分析

王晓瑜

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输液泵产品说明书存在的若干问题和风险分析

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目的分析输液泵使用说明书中存在的问题,保障临床使用安全。方法对所获取的10个输液泵产品说明书的适用范围、使用的输液器要求、清洁维护保养方法和周期、电池使用情况和产品使用期限等内容进行比对、分析。结果10个产品说明书中有5个产品的说明书未阐述输液泵禁忌症,9个说明书有相应输液器推荐,1个产品仅提供了输液器管壁厚薄范围;清洁维护保养方面,9个产品明确了清洁保养的方法,但清洁产品存在不同,且清洁周期从2个月到12个月不等。结论建议企业完善产品使用说明书,保障输液泵产品使用安全。

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来源
《中国医疗器械杂志》 |2022年第3期|323-325|共4页
作者
王晓瑜;
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作者单位

上海市药品和医疗器械不良反应监测中心;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类医疗器械与设备;
关键词
输液泵; 产品说明书; 风险;

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