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2021年度国家药监局创新医疗器械产品注册审批情况

         

摘要

2022年1月27日,国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)发布《国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册工作报告》。2021年,国家药监局按照《创新医疗器械特别审查程序》《医疗器械优先审批程序》继续做好相关产品的审查工作,共收到创新医疗器械特别审批申请249项,比2020年增加26.4%,其中62项获准进入特别审查程序,收到优先申请41项,比2020年增加46.3%,其中14项获准优先审批。

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