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雷洛昔芬对绝经后妇女骨密度、骨代谢生化指标和血脂影响的随机对照研究

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目的确定盐酸雷洛昔芬(RLX)对中国绝经后妇女骨密度、骨代谢生化指标及血脂的影响.方法将来自3所医院的204例绝经后妇女[平均年龄(60 ±5)岁,平均体重(63±9)kg]随机分组,进行双盲安慰剂对照的临床研究,受试者每天接受RLX 60 mg(n=102,RLX组)或安慰剂(n=102,安慰剂组)治疗12个月,并于服药前及服药12个月后各进行一次骨密度、骨代谢生化指标及血脂的测定.结果与安慰剂相比,RLX使腰椎和髋部骨密度显著升高,RLX组腰椎的骨密度增加2.30%,而安慰剂组降低0.08%,两组比较,差异有极显著性(P<0.001);RLX组髋部骨密度增加2.46%,安慰剂组增加1.07%,两组比较,差异有显著性(P<0.05).RLX组骨代谢生化指标血清骨钙素和血清C端交联肽分别降低27.6%和24.0%,而安慰剂组则分别降低10.6%和升高15.8%,两组比较,差异有极显著性(P<0.001).RLX组总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇分别降低6.4%和34.6%,而安慰剂组则分别升高1.4%和降低19.1%,两组比较,差异有极显著性(P<0.001).两组间高密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯水平未见差异.仅有5例因不良事件而提前退出研究(RLX组3例,安慰剂组2例).结论 RLX能增加绝经后中国妇女骨密度,降低骨转化率及总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇.

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