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控释前列腺素E2 栓剂--普贝生用于足月引产的临床研究

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目的探讨控释前列腺素E2栓剂--普贝生用于足月引产的有效性及安全性.方法采用多中心、前瞻性、病例对照研究的方法,对100例孕周超过37周、无严重合并症的初产妇,以阴道放置含普贝生的可复性装置引产作为研究组;另选49例同样条件,阴道内放置不含普贝生的可复性装置的初产妇作为对照组.比较两组产妇的Bishop评分、临产情况及分娩的发生时间、剖宫产率、对胎儿及新生儿的影响.结果研究组产妇给药后Bishop评分,93例提高≥2分,而对照组仅2例提高≥2分,两组比较,差异有极显著性(P<0.01).研究组从给药到分娩的时间为(1 452±1 190)min,对照组为(4 502±2 907)min,两组比较,差异有极显著性(P<0.01).研究组的剖宫产率为32%,而对照组则为61%.两组产妇产程中的胎心变化、羊水异常发生率无明显差异;两组新生儿出生时状况无明显差异.宫缩过度刺激是普贝生的主要副作用,但研究组的发生率仅3%,取药后即可好转,并有2%的病例有轻度胃肠道反应.结论普贝生可安全、有效地用于足月引产.

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