新版GMP认证实施后制药企业的质量管理

张雪梅; 董旭; 周海洋

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GMP作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量管理的基本要求。新版GMP的实施顺应了行业发展的需求，对于提高药品生产管理水平、保障药品质量和安全性、强化药品监管以及推动医药行业结构调整都具有广泛而深远的影响。在新版GMP中，引入了质量管理体系的新理念，要求制药企业应当建立全面、系统、严密的质量管理体系，并且必须配备足够的资源，包括人力资源和管理制度来保证质量体系的有效运行。

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来源
《中国医药技术经济与管理》 |2013年第3期|P.66-67|共2页
作者
张雪梅; 董旭; 周海洋;
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作者单位

山东齐都药业有限公司,山东淄博255400;

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原文格式 PDF
正文语种 CHI
中图分类医院、综合医院;
关键词
质量管理体系; GMP认证; 制药企业; 药品生产管理; 医药行业; 人力资源; 药品质量; 结构调整;

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