中国药品注册管理法规概况及最新进展

张珂良; 汪丽; 贾娜; 沈文娟

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中国药品注册管理法规概况及最新进展

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药品注册管理是依法对新药、进口药品、仿制药进行的评价和审批管理，是依法管药的第一个环节，是保证药品安全、有效的关键措施，是药品监督管理的重要部分。为保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册行为，国家食品药品监督管理局根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》，制定发布了《药品注册管理办法》，并发布了相关配套文件。

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来源
《中国医药技术经济与管理》 |2011年第2期|P.78-81|共4页
作者
张珂良; 汪丽; 贾娜; 沈文娟;
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作者单位

辽宁省食品药品监督管理局技术审评中心,沈阳110003;

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原文格式 PDF
正文语种 CHI
中图分类药事组织;
关键词
药品注册管理办法; 国家食品药品监督管理局; 管理法规; 药品管理法实施条例; 药品管理法; 中国; 相关配套文件; 药品安全;

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