制药质量体系解析

王素敏; 梁毅

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目的解析"制药质量体系" (Pharmaceutical Quality System)的涵义,开辟认识药品质量的新视角.方法针对适用范畴分析制药质量体系各要素的运行模式和作用特点.结果与结论制药质量体系贯穿了药品生命周期的若干阶段,它的良好运行需依赖两大工具和四大子系统:对该体系的要求预示了制药行业质量管理的趋势,我国制药行业应加强对此的研究,并及早顺应国际趋势.

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来源
《中国医药技术经济与管理》 |2009年第3期|49-55|共7页
作者
王素敏; 梁毅;
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作者单位

中国药科大学国际医药商学院,江苏,南京,210009;

中国药科大学国际医药商学院,江苏,南京,210009;

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正文语种 chi
中图分类工业经济;
关键词
制药质量体系; 质量管理;

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