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药物警戒制度下制药集团公司建立药物警戒体系的思考

         

摘要

目的 对构建集团化药物警戒体系的关键问题进行思考,为制药集团公司构建集团化的药物警戒体系提供参考.方法 结合《药物警戒质量管理规范》(GVP)及药品上市许可持有人建立药物警戒体系的经验,探讨集团化药物警戒体系的优势、相关条件及可能存在问题,并对如何构建集团化药物警戒体系提出建议.结果 构建集团化的药物警戒体系有利于集团公司实现资源利用最大化,促进集团药物警戒专业水平的提升.结论 为迎接GVP实施带来的挑战,集团公司可结合自身情况考虑建立集团化药物警戒体系.

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