FDA黑框警告吡美莫司和他克莫司的致癌风险

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2006年1月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布批准2个治疗湿疹的外用药——吡美莫司乳膏（商品名：Elidel）和他克莫司软膏（商品名：Protopic）更新说明书。说明书中将加入关于潜在癌症风险的黑框警告，同时还会分发1份患者《用药指南》（Medication Guide），以确保使用这2个处方药的患者了解此风险。新的说明书还建议这2个药品作为二线治疗药使用．且不用于2岁以下儿童。

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《中国药物警戒》 |2006年第3期|191-192|共2页
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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类药物性皮炎（药疹）;
关键词
他克莫司软膏; 致癌风险; 吡美莫司; 黑框警告; 美国食品药品监督管理局; FDA; 说明书; 用药指南; 商品名; 治疗药;

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1. 美FDA黑框警告吡美莫司和他克莫司有致癌风险 [J] . . 社区医学杂志 . 2006,第05X期
2. FDA要求吡美莫司和他克莫司加注“黑框警告” [J] . . 世界临床药物 . 2005,第5期
3. 美国FDA警告吡美莫司和他克莫司的致癌风险 [J] . 张燕 . 中国药物警戒 . 2005,第2期
4. FDA黑框警告:非布司他增加死亡风险 [J] . . 家庭医药：就医选药 . 2019,第4期
5. FDA黑框警告阿片类联合苯二氮类药物严重不良事件风险 [J] . 徐晓涵 . 中国食品药品监管 . 2016,第9期
6. “黑框警告”以后的羟乙基淀粉应用现状及安全性研究进展 [C] . 刘文文 ,路长飞 ,崔小康 . 第六届中国药物警戒大会 . -1
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