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首页> 中文期刊> 《中华放射肿瘤学杂志》 >尼妥珠单抗联合同期放化疗局部晚期NSCLC的Ⅰ期耐受性研究

尼妥珠单抗联合同期放化疗局部晚期NSCLC的Ⅰ期耐受性研究

         
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目的探索尼妥珠单抗与同期放化疗联合应用在Ⅲ期NSCLC的可行性与耐受性。方法选取18~74岁ⅢA、ⅢB期NSCLC初治患者。尼妥珠单抗分为100、200、400 mg组,每组3~6例。前3例如出现1例剂量限制性毒性（DLT）则再增加3例,半数出现DLT则停止爬坡。放疗总剂量60~66 Gy分30~33次。采用顺铂、依托泊苷联合化疗。同步结束后继续尼妥珠单抗至16周或进展,加或不加同方案化疗2周期。评价不良反应、近期疗效、最佳肿瘤体积退缩情况及生存情况。结果共入组9例,7例可检测EGFR表达。3个剂量组均能良好耐受,未有DLT发生。最常见不良反应为血液系统,3级白细胞减少、粒细胞减少、血红蛋白降低及血小板减少分别为66%、66%、11%、22%;其次为食管炎,1级44%、2级22%;1级恶心呕吐44%;1级放射性肺炎44%。未发现皮疹或皮肤过敏反应。最佳总体积退缩平均为88%。中位随访时间和中位生存时间26.4个月,1年和2年OS、DFS、PFS分别为78%和67%、56%和44%、78%和56%。结论尼妥珠单抗100、200、400mg每周方案与同期放化疗应用在局部晚期NSCLC可被良好耐受。

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