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吗替麦考酚酯在对熊去氧胆酸应答不佳的原发性胆汁性胆管炎患者中的应用

         
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目的观察熊去氧胆酸（UDCA）联合吗替麦考酚酯（MMF）治疗UDCA应答不佳的原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者的疗效。方法研究对象为北京协和医院根据巴塞罗那标准UDCA应答不佳的PBC患者, 干预方式为MMF（0.75～1.5 g/d）联合UDCA（13～15 mg·kg-1·d-1）治疗, 观察期为至少12个月。检测比较治疗前后各时间点血清ALT、AST、ALP、γ-谷氨酰转肽酶（GGT）、白蛋白（Alb）、总胆红素（TBil）、免疫球蛋白（Ig）M、IgG、IgA水平, 参照既往报道的巴塞罗那标准7个应答标准评价生化应答率。治疗后与基线指标的比较符合正态分布采用配对t检验, 不符合正态分布则采用非参数Wilcoxon秩和检验。2组独立样本分析不符合正态分布采用Mann-WhitneyU检验。结果共纳入29例PBC患者, 最终有17例患者联合治疗满12个月。治疗后3个月血清ALP较基线显著下降[（369±184） U/L和（309±148） U/L, t=2.149, P=0.045], 3个月后该统计学差异消失。治疗6个月后GGT下降差异具有统计学意义[266.5（205.5, 414.0） U/L和217.5（173.8, 391.8） U/L, Z=-2.334, P=0.018], 且持续至用药后12个月。免疫球蛋白IgM、IgG和IgA在联合治疗3个月、6个月及12个月时差异均有统计学意义。AST、TBil、白蛋白差异均无统计学意义。各应答标准评估疗效, 应答率在9.5%～23.5%。结论 UDCA联合MMF治疗UDCA应答不佳的患者疗效欠佳, 这可能与联合治疗干预时机有关。早期识别UDCA应答不佳的患者, 用更高质量的研究验证联合治疗方案具有重要意义。

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