药物临床试验伦理跟踪审查中的问题与对策

张娟; 张会杰

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药物临床试验伦理跟踪审查中的问题与对策

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伦理跟踪审查是保护临床试验受试者权益的重要手段,我国现阶段伦理跟踪审查仍然存在法律效能低、无标准操作指南、培训不到位、监管体系欠缺、审查资源匮乏等问题.基于此,提出完善相关法规指南、建立规范化培训体系、健全监管体系以及加强伦理委员会基础设施建设等措施,以完善跟踪审查制度,使跟踪审查工作真正切实、有效.

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来源
《中国医学伦理学》 |2018年第8期|1048-1051|共4页
作者
张娟; 张会杰;
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作者单位

南京医科大学第二附属医院医学伦理委员会,江苏南京 210011;

南京医科大学第二附属医院医学伦理委员会,江苏南京 210011;

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正文语种 chi
中图分类医学伦理学;
关键词
伦理委员会; 跟踪审查; 药物临床试验;

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