消炎止咳片微生物限度考察及问题菌株鉴定

张翠所; 高燕霞

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消炎止咳片微生物限度考察及问题菌株鉴定

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目的:通过建立消炎止咳片微生物限度检查方法,考察来源于20家生产企业、分布于31个省级行政单位、145家供样单位提供的208批样品微生物污染状况,并对发现的问题菌株进一步鉴定,为标准的修订提供参考。方法:采用5种阳性对照菌测定菌落回收率,对控制菌检查添加阳性对照菌的方式进行常规法的验证。同时对消炎止咳片按照现行药典进行微生物限度检查,并对检出菌株进行鉴定。结果:在208批样品检查中,微生物限度结果均在标准限度内,并有6批次检出与大肠埃希菌不易区分的非脱羧勒克菌(Leclercia adecarboxylata)。结论:消炎止咳片的微生物污染情况基本能被接受,建议其它被认可的菌种鉴定技术,可以作为标准收载的大肠埃希菌鉴定方法的补充。

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来源
《中国药事》 |2015年第5期|522-527|共6页
作者
张翠所; 高燕霞;
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作者单位

河北省药品检验研究院;

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正文语种 chi
中图分类中国药典;
关键词
微生物限度; 非脱羧勒克菌; 大肠埃希菌;

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