广东省药品生产企业不良反应监测现状调查分析

李嘉伟; 刘佐仁; 曾颖珊; 陈玲; 赵旗丹

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广东省药品生产企业不良反应监测现状调查分析

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目的:了解广东省药品生产企业的药品不良反应报告与信息收集现状,提出有针对性的改进意见和建议。方法:采用电子问卷为主、访谈为辅的方法收集数据,对90家企业发放调查问卷,回收65份,回收率为78.3%。使用Excel 2007以及spss 19.0对数据进行录入及统计。结果:调查结果显示仅有13.8%的药品生产企业年均收集药品安全性信息50条以上;仅4.6%的企业年上报药品不良反应20份以上;有38.5%的企业并未配有专人来解答咨询问题;10.8%的企业还未建立严格的药品不良反应内部规章制度以及报告时限、58.5%的企业与业务伙伴无药品安全义务的约定;27.7%企业未能定期进行相关文献的全面检索;60%的企业无内部24小时报告系统;46.2%的企业未能在员工入职时进行药品安全培训。结论:我省药品生产企业的不良反应监测工作开展情况不容乐观,企业内部监测体系不完善,收集渠道不畅通,缺乏足够有效的分析和评价手段。

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来源
《中国药事》 |2015年第5期|552-558|共7页
作者
李嘉伟; 刘佐仁; 曾颖珊; 陈玲; 赵旗丹;
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作者单位

广东药学院药科学院;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类合理用药;
关键词
药品不良反应; 药品生产企业; 不良反应报告; 不良反应监测;

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