复方盐酸替利定口服液中主要杂质的结构确证与工艺改进

蒋晓磊; 焦正花

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复方盐酸替利定口服液中主要杂质的结构确证与工艺改进

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目的:研究复方盐酸替利定口服液主要杂质的结构和产生的原因,提高复方替利定口服液的质量。方法:通过LC-MS、IR和H-NMR检测分析其可能的结构并通过分离、合成等方法对杂质结构进行确认,从而在合成工艺上作出相应改进,减少杂质的含量。结果:按照选定方法,获得复方盐酸替利定口服液三个主要杂质(顺式替利定、反式去甲替利定和顺式去甲替利定),并与LC-MS、IR、H-NMR结果一一对应。以此依据在合成工艺方面做出了相应改进,减少了盐酸替利定原料杂质的含量,从而提高了复方替利定口服液的质量。结论:本研究提高了盐酸替利定原料的纯度,进一步对提高复方盐酸替利定口服液的质量具有一定价值。

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来源
《中国药事》 |2018年第5期|603-610|共8页
作者
蒋晓磊; 焦正花;
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作者单位

甘肃省中医院;

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正文语种 chi
中图分类药物鉴定;
关键词
盐酸替利定; 复方盐酸替利定口服液; 镇痛药; 杂质; 结构确证; 工艺改进;

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