气相色谱法测定吡非尼酮原料药中的残留溶剂

弓全胜; 周铁玲; 李慧义; 田颂九; 冯芳

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气相色谱法测定吡非尼酮原料药中的残留溶剂

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建立吡非尼酮原料药中有机溶剂残留量的分离测定方法。采用气相色谱法，DB-624石英毛细管柱，氢火焰离子化检测器（FID），程序升温，检测器温度为300℃。3种有机溶剂完全分离，在所考察的浓度范围内具有良好的线性，线性范围：乙酸乙酯49．7～4968．8gg·ml^-1，r=1；N，N-二甲基甲酰胺8．6～858．6μg·ml^-1，r=0．9999；溴苯3．8～383．6gg·ml^-1，r=0．9999。平均回收率为100．8％～102．0%，检测限为0．38～0．86μg·ml^-1。经方法学验证，该方法灵敏度、准确度均达到有机溶剂残留的检测要求，可用于吡非尼酮原料中3种有机溶剂的同时检测。

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来源
《中国药事》 |2006年第9期|529-531|共3页
作者
弓全胜; 周铁玲; 李慧义; 田颂九; 冯芳;
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作者单位

中国药品生物制品检定所;

上海睿星基因技术有限公司;

中国药科大学;

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正文语种 chi
中图分类药物鉴定;
关键词
气相色谱法; 有机溶剂残留量; 吡非尼酮;

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